Juntas tóricas y sellos de la FDA
Oring & Sellos SAS
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Colombia ¡V América del sur
CFR 21 FDA 177.2600
La FDA, o Administración de Drogas y Alimentos, es responsable de otorgar la aprobación a los productos utilizados en el equipo para el procesamiento o almacenamiento de alimentos y... read more
USP Class VI <88> (in vivo)
Los componentes de caucho utilizados en los equipos y dispositivos médicos para la aplicación quirúrgica pueden entrar en contacto directo con tejidos humanos y la biocompatibilidad.... read more
European Framework Regulation EC 1935/2004
Los materiales de contacto con los alimentos se utilizan ampliamente a diario, como en la forma de utensilios de cocina, materiales y equipos de embalaje, aparatos para alimentos.... read more
Gmors es un fabricante de componentes de caucho que cumple con las normas USP Clase VI <88>, FDA 21 CFR 177.2600 y el Reglamento Marco Europeo EC 1935/2004. Nuestros productos incluyen juntas tóricas, sellos y juntas en tamaños estándar y no estándar, así como sellos de caucho moldeados personalizados. La elección del material incluye silicona, Viton y EPDM. Nuestra gama de productos también incluye juntas tóricas de agua potable certificadas por NSF-61 y WRAS y sellos para aplicaciones de sellado de agua potable.
Aplicaciones alimentarias y farmacéuticas, médicas y farmacéuticas de juntas tóricas y sellos.
Los productos de caucho Gmors se venden en todo el mundo a los principales fabricantes de dispositivos y dispositivos médicos, así como a los fabricantes de equipos de procesamiento de alimentos, productos farmacéuticos y medicamentos y otros equipos relacionados en las industrias de la salud. Nuestros productos se encuentran comúnmente en bombas y cilindros médicos, equipos de transferencia de fluidos, tubos de administración de medicamentos, dispositivos respiratorios, bombas sanitarias, válvulas de diafragma sanitarias, unidades de filtración médica y más.
En Gmors, ofrecemos productos de sellado elastomérico que han sido sometidos a rigurosas pruebas de compatibilidad biológica y de baja toxicidad. Los tipos de elastómeros incluyen FKM curado con bisfenol y EPDM curado con peróxido.
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| Approval | Tested by | Specification | Compound Reference | Elastomer Compound | Shore Hardness | Color |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | NBR | From Shore A 60~90 | Customized |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | EPDM | From Shore A 60~90 | Customized |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | VMQ | From Shore A 60~90 | Customized |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | FKM | From Shore A 60~90 | Customized |
| EC 1935/2004 | SGS Taiwan | ResAP(2004)4 | E7083AA | EPDM perox. | 70 ¡Ó5 Shore A | Black |
| EC 1935/2004 | SGS Taiwan | ResAP(2004)4 | N7041AA | NBR sulf. | 70 ¡Ó5 Shore A | Black |
| EC 1935/2004 | SGS Taiwan | ResAP(2004)4 | V7502AA | FKM bisphenol | 75 ¡Ó5 Shore A | Black |
| USP Class VI ¡V 121 ¢XC | Eurofins | Chapter 88 (in vivo) | V7092AP | FKM bisphenol | 70 ¡Ó5 Shore A | White |
| USP Class VI ¡V 121 ¢XC | Eurofins | Chapter 88 (in vivo) | E7003AP | EPDM perox. | 70 ¡Ó5 Shore A | White |
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