FDA อนุมัติโอริง

CFR 21 FDA 177.2600 อนุมัติโอริง

Ge Mao Rubber Industrial Co., Ltd.
Tel: +886-4-7810288 Fax: +886-4-7810289
https://www.fdao-ring.com
ask@gmors.com
No. 15, Kung Yeh East 4th Rd., Lukang, Chang Hua 505, Taiwan, R.O.C.

CFR 21 FDA 177.2600 อนุมัติโอริงและแมวน้ำ CFR 21 FDA 177.2600
USP Class VI <88> (in vivo)
European Framework Regulation EC 1935/2004

องค์การอาหารและยาหรือองค์การอาหารและยามีหน้าที่อนุญาตให้อนุมัติผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในอุปกรณ์สำหรับการแปรรูปหรือการเก็บรักษาอาหารและเครื่องบริโภค ข้อกำหนดดังกล่าวมักพบได้ในอุตสาหกรรมยาเครื่องดื่มและผลิตภัณฑ์นมและอุตสาหกรรมแปรรูปอาหาร กฎระเบียบขององค์การอาหารและยาถูกนำไปใช้ในระดับสากลเป็นมาตรฐานในการควบคุมเนื่องจากกระบวนการอนุมัติที่เข้มงวดสูง

CFR 21 FDA 177.2600 ควบคุมส่วนประกอบของยางที่ใช้ในอุปกรณ์แปรรูปอาหารที่สัมผัสกับอาหาร โอริงและปะเก็นยางเป็นส่วนประกอบที่พบในอุปกรณ์สำหรับการแปรรูปอาหารและยาและการใช้งานถูกควบคุมโดยข้อกำหนด CFR 177.2600

ส่วนประกอบการปิดผนึกยางเกรดอาหารเป็นส่วนสำคัญของอุปกรณ์แปรรูปอาหารและจะต้องปฏิบัติตามความคาดหวังภายใต้สภาวะที่ไม่เอื้ออำนวยในระหว่างการใช้งานอุปกรณ์รวมถึงการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ลักษณะที่ต้องการรวมถึง:

1. ความสามารถในการต้านทานสารเคมีและกระบวนการผลิตที่หลากหลาย

2. ความสามารถในการทำงานภายใต้สภาวะที่มีอุณหภูมิสูงเมื่อมีสารเคมีก้าวร้าวและสารที่ใช้ในกระบวนการในระหว่างกระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ

3. คุณสมบัติเชิงกลที่ดีเยี่ยม

รหัสขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับการใช้ยางที่ได้รับการรับรองจาก FDA ระบุว่าส่วนประกอบของยางที่มีความหมายสำหรับการใช้งานซ้ำ ๆ ไม่ควรก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพที่เป็นอันตรายในระหว่างขั้นตอนการผลิตและการผลิตอาหาร

Gmors นำเสนอยางซิลิโคนที่ผ่านการรับรองจาก FDA 21 CFR (VMQ) ซึ่งขายให้กับผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปอาหารและเครื่องดื่มทั่วโลก ด้วยความต้านทานต่อสารเคมีและอุณหภูมิการให้บริการที่ดีเยี่ยมตั้งแต่ -50 ถึง +232 องศาเซลเซียสยางซิลิโคนเกรดอาหาร VMQ ถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในอุปกรณ์แปรรูปอาหารที่หลากหลาย

อย่างไรก็ตาม Silicone VMQ อาจไม่เหมาะสำหรับใช้ในกระบวนการ CIP และ SIP ส่วนใหญ่ ความต้านทานต่อไอน้ำในระหว่างการฆ่าเชื้ออุปกรณ์เป็นปัจจัยที่ต้องพิจารณาและอิลาสโตเมอร์อาจตอบสนองต่อสารเคมีประเภทต่าง ๆ ที่ใช้ในการทำความสะอาด ติดต่อเราเกี่ยวกับแอปพลิเคชันของคุณและผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคของเราจะช่วยเหลือคุณในการเลือกผลิตภัณฑ์ที่ตรงกับความต้องการของคุณ

Approval	Tested by	Specification	Compound Reference	Elastomer Compound	Shore Hardness	Color
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		NBR	From Shore A 60~90	Customized
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		EPDM	From Shore A 60~90	Customized
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		VMQ	From Shore A 60~90	Customized
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		FKM	From Shore A 60~90	Customized
EC 1935/2004	SGS Taiwan	ResAP(2004)4	E7083AA	EPDM perox.	70 ±5 Shore A	Black
EC 1935/2004	SGS Taiwan	ResAP(2004)4	N7041AA	NBR sulf.	70 ±5 Shore A	Black
EC 1935/2004	SGS Taiwan	ResAP(2004)4	V7502AA	FKM bisphenol	75 ±5 Shore A	Black
USP Class VI – 121 °C	Eurofins	Chapter 88 (in vivo)	V7092AP	FKM bisphenol	70 ±5 Shore A	White
USP Class VI – 121 °C	Eurofins	Chapter 88 (in vivo)	E7003AP	EPDM perox.	70 ±5 Shore A	White