CFR 21 FDA 177.2600 承認されたOリング

 
 
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CFR 21 FDA 177.2600
USP Class VI <88> (in vivo)
欧州フレームワーク規制 EC 1935/2004

FDA、または食品医薬品局は、食品および消耗品の処理または保管のための機器で使用される製品に承認を与える責任があります。このような要件は、製薬、飲料、乳製品、食品加工業界で一般的に見られます。FDAの規制は、その非常に厳格な承認プロセスにより、管理の基準として国際的に適用されています。

CFR 21 FDA 177.2600は、食品と接触する食品加工機器で使用されるゴム部品を規制しています。Oリングとゴム製ガスケットは、食品および医薬品加工用の機器に見られるコンポーネントであり、それらの使用はCFR177.2600要件に準拠しています。

食品グレードのゴム製シール部品は、食品加工機器の重要な部分であり、機器の操作中、および洗浄と滅菌中の過酷な条件下で期待どおりに機能する必要があります。望ましい特性は次のとおりです。

1.広範囲の化学薬品およびプロセス媒体に抵抗する能力。

2.洗浄および滅菌のプロセス中に、攻撃的な化学媒体およびプロセス媒体の存在下で高温条件下で実行する能力。

3.優れた機械的特性。

FDA承認のゴムの適用に関するFDAコードは、繰り返し使用することを目的としたゴムの成分が、食品の製造および製造、準備および処理、加工、包装、流通、保管の過程で健康に有害な影響を与えてはならないことを規定しています。

Gmorsは、FDA 21 CFR承認のシリコーンゴム（VMQ）を提供しています。これは、世界中の食品および飲料処理装置のメーカーに広く販売されています。優れた耐薬品性と摂氏-50度から+232度の範囲の使用温度を備えた食品グレードのシリコーンゴムVMQは、さまざまな食品加工機器で広く使用されています。

ただし、シリコンVMQは、ほとんどのCIPおよびSIPプロセスでの使用には適していない場合があります。機器の滅菌中の蒸気に対する耐性は考慮すべき要素であり、エラストマーは、洗浄に使用されるさまざまな種類の化学媒体に対しても異なる反応を示す可能性があります。アプリケーションについてはお問い合わせください。当社の技術スペシャリストが、お客様の要件に合った適切な製品の選択をお手伝いします。