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CFR 21 FDA 177.2600 Anillos O aprobados

FDA Certified O-Rings
 
 

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CFR 21 FDA 177.2600 Anillos O aprobados CFR 21 FDA 177.2600
USP Class VI <88> (in vivo)
European Framework Regulation EC 1935/2004

La FDA, o Administración de Drogas y Alimentos, es responsable de otorgar la aprobación a los productos utilizados en el equipo para el procesamiento o almacenamiento de alimentos y consumibles. Dichos requisitos se encuentran comúnmente en las industrias farmacéutica, de bebidas, lácteos y de procesamiento de alimentos. Las regulaciones de la FDA se aplican internacionalmente como un estándar de control debido a su proceso de aprobación altamente estricto.

CFR 21 FDA 177.2600 regula los componentes de caucho utilizados en los equipos de procesamiento de alimentos que entran en contacto con los alimentos. Las juntas tóricas y las juntas de goma son componentes que se encuentran en los equipos para el procesamiento de alimentos y productos farmacéuticos y su uso se rige por los requisitos de CFR 177.2600.

Los componentes de sellado de caucho para uso alimentario son una parte crucial del equipo de procesamiento de alimentos, y deben cumplir con las expectativas en condiciones difíciles durante la operación del equipo, así como la limpieza y la esterilización. Las características deseadas incluyen:

1. La capacidad de resistir una amplia gama de productos químicos y procesos de medios.

2. La capacidad de realizar en condiciones de alta temperatura en presencia de medios químicos agresivos y medios de proceso, durante el proceso de limpieza y esterilización.

3. Excelentes propiedades mecánicas.

El código de la FDA relacionado con la aplicación del caucho aprobado por la FDA estipula que los componentes de caucho destinados a un uso repetido no deben generar efectos nocivos para la salud durante el proceso de producción y fabricación de alimentos, preparación y tratamiento, procesamiento, envasado, distribución y almacenamiento.

Gmors ofrece caucho de silicona aprobado por la FDA 21 CFR (VMQ), que se vende ampliamente a fabricantes de equipos de procesamiento de alimentos y bebidas en todo el mundo. Con una excelente resistencia química y una temperatura de servicio que varía de -50 a +232 grados centígrados, el caucho de silicona de grado alimenticio VMQ se usa ampliamente en una variedad de equipos de procesamiento de alimentos.

Sin embargo, Silicone VMQ puede no ser adecuado para su uso en la mayoría de los procesos CIP y SIP. La resistencia al vapor durante la esterilización del equipo es un factor a considerar, y los elastómeros también pueden reaccionar de manera diferente a los diferentes tipos de medios químicos utilizados en la limpieza. Póngase en contacto con nosotros acerca de sus aplicaciones y nuestros especialistas técnicos lo ayudarán a seleccionar el producto adecuado para satisfacer sus necesidades.

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Approval Tested by Specification Compound Reference Elastomer Compound Shore Hardness Color
FDA 21 CFR Internal approval ¡± 177.2600 ¡@ NBR From Shore A 60~90 Customized
FDA 21 CFR Internal approval ¡± 177.2600 ¡@ EPDM From Shore A 60~90 Customized
FDA 21 CFR Internal approval ¡± 177.2600 ¡@ VMQ From Shore A 60~90 Customized
FDA 21 CFR Internal approval ¡± 177.2600 ¡@ FKM From Shore A 60~90 Customized
EC 1935/2004 SGS Taiwan ResAP(2004)4 E7083AA EPDM perox. 70 ¡Ó5 Shore A Black
EC 1935/2004 SGS Taiwan ResAP(2004)4 N7041AA NBR sulf. 70 ¡Ó5 Shore A Black
EC 1935/2004 SGS Taiwan ResAP(2004)4 V7502AA FKM bisphenol 75 ¡Ó5 Shore A Black
USP Class VI ¡V 121 ¢XC Eurofins Chapter 88 (in vivo) V7092AP FKM bisphenol 70 ¡Ó5 Shore A White
USP Class VI ¡V 121 ¢XC Eurofins Chapter 88 (in vivo) E7003AP EPDM perox. 70 ¡Ó5 Shore A White


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