Juntas tóricas y sellos de la FDA
La FDA, o Administración de Drogas y
Alimentos, es responsable de otorgar la aprobación a los productos
utilizados en el equipo para el procesamiento o almacenamiento de alimentos
y...
read
more Los componentes de caucho utilizados
en los equipos y dispositivos médicos para la aplicación quirúrgica pueden
entrar en contacto directo con tejidos humanos y la biocompatibilidad....
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Los
materiales de contacto con los alimentos se utilizan ampliamente a diario,
como en la forma de utensilios de cocina, materiales y equipos de embalaje,
aparatos para alimentos....
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INPOLPE S.A.C.
Calle Los Ebanistas # 134 Urb. Industrial el Artesano (Alt. de la Cdra.
4 de la Av. la Molina) Lima ¡V Ate.
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Teléfono:
01 348-7505 / 51. 946-586-340
CFR 21 FDA 177.2600
USP Class VI <88> (in vivo)
European Framework Regulation EC 1935/2004
Gmors es un fabricante de componentes de caucho que cumple con las normas
USP Clase VI <88>, FDA 21 CFR 177.2600 y el Reglamento Marco Europeo EC
1935/2004. Nuestros productos incluyen juntas tóricas, sellos y juntas en
tamaños estándar y no estándar, así como sellos de caucho moldeados
personalizados. La elección del material incluye silicona, Viton y EPDM.
Nuestra gama de productos también incluye juntas tóricas de agua potable
certificadas por NSF-61 y WRAS y sellos para aplicaciones de sellado de agua
potable.
Aplicaciones alimentarias y farmacéuticas, médicas y farmacéuticas de
juntas tóricas y sellos.
Los productos de caucho Gmors se venden en todo el mundo a los principales
fabricantes de dispositivos y dispositivos médicos, así como a los
fabricantes de equipos de procesamiento de alimentos, productos
farmacéuticos y medicamentos y otros equipos relacionados en las industrias
de la salud. Nuestros productos se encuentran comúnmente en bombas y
cilindros médicos, equipos de transferencia de fluidos, tubos de
administración de medicamentos, dispositivos respiratorios, bombas
sanitarias, válvulas de diafragma sanitarias, unidades de filtración médica
y más.
En Gmors, ofrecemos productos de sellado elastomérico que han sido sometidos
a rigurosas pruebas de compatibilidad biológica y de baja toxicidad. Los
tipos de elastómeros incluyen FKM curado con bisfenol y EPDM curado con
peróxido.
Contáctenos hoy para una consulta técnica y una cotización.
| Approval | Tested by | Specification | Compound Reference | Elastomer Compound | Shore Hardness | Color |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | NBR | From Shore A 60~90 | Customized |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | EPDM | From Shore A 60~90 | Customized |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | VMQ | From Shore A 60~90 | Customized |
| FDA 21 CFR | Internal approval | ¡± 177.2600 | ¡@ | FKM | From Shore A 60~90 | Customized |
| EC 1935/2004 | SGS Taiwan | ResAP(2004)4 | E7083AA | EPDM perox. | 70 ¡Ó5 Shore A | Black |
| EC 1935/2004 | SGS Taiwan | ResAP(2004)4 | N7041AA | NBR sulf. | 70 ¡Ó5 Shore A | Black |
| EC 1935/2004 | SGS Taiwan | ResAP(2004)4 | V7502AA | FKM bisphenol | 75 ¡Ó5 Shore A | Black |
| USP Class VI ¡V 121 ¢XC | Eurofins | Chapter 88 (in vivo) | V7092AP | FKM bisphenol | 70 ¡Ó5 Shore A | White |
| USP Class VI ¡V 121 ¢XC | Eurofins | Chapter 88 (in vivo) | E7003AP | EPDM perox. | 70 ¡Ó5 Shore A | White |
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